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中国CAR-T再突破！胰腺癌/胆道癌治疗迎新方向，患者转移灶消失

胰腺癌和胆道癌（包括胆管癌、胆囊癌）向来是癌症中的“硬骨头”，这两种癌症有着相似的发病特点，早期症状隐蔽，很难被及时发现，等确诊时大多已经发展到局部晚期、出现转移，或是无法手术切除的阶段，而且一直缺乏有效的全身治疗手段，患者的预后往往很不乐观。

10月27日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一线治疗胆道癌Ⅱ期临床研究首例患者入组，核心产品适应症拓展高效推进。

随着分子靶向和基于免疫的策略继续重塑胆道癌的治疗范式，HER2靶向治疗和化学免疫治疗的最新进展扩大了有效选择的范围。美国梅奥诊所医学与科学学院教授Tanios S. Bekaii-Saab在接受国际媒体采访时，概述了晚期胆道癌当前的标准治疗，强调了靶向治疗对这

对于全球每年超20万新发的胆道癌（BTC）患者而言，晚期确诊往往意味着有限的治疗选择——化疗联合免疫治疗的传统方案中位总生存期仅约12个月，且副作用显著。近日，一项发表于国际顶级医学期刊《Cell Reports Medicine》的最新研究，或许正为这一领域

CAR-T 细胞在血液系统恶性肿瘤中的临床成功扭转了癌症不可治愈的看法。受此鼓舞，CAR-T 细胞疗法曾被寄望能在实体瘤治疗上取得突破。然而，实体瘤临床试验表明，CAR-T 虽相对安全，但其疗效却远逊于在血液系统癌症中的表现。此外，TCR-T、NK 细胞以及其

胆道癌（BTC）是一类起源于胆道或胆囊上皮的恶性肿瘤，像肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌都属于它的范畴。这类癌症不仅「神出鬼没」，多数患者确诊时已是晚期，手术率不足30%；其恶性程度之高也让它有「小癌王」之称，患者5年生存率不到20%[1]。

入组患者：研究共纳入116例患者，其基线特征反映了中国临床实践的真实情况，例如GEMOX组患者肿瘤负荷相对较高且以肝内胆管癌为主，GemCis组则专门纳入了ECOG PS 2分的患者。

注射用SHR-A1811（商品名：艾维达，通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。该药可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作

TopDouble研究显示，度伐利尤单抗联合GemCis、GEMOX及GS1三种化疗方案在中国晚期不可切除胆道癌（uBTC）患者一线治疗中安全性可管理，耐受性良好，各组安全性趋势与全球III期TOPAZ-1研究一致。在疗效方面，ECOG PS 0–1分患者的近

注射用SHR-A1811（商品名：艾维达，通用名：注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。该药可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作